摘得“我国癌症早筛榜首证”不到两年,诺辉健康决议带着他的常卫清出海去寻觅更大的商业空间。
常卫清是一款KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测验剂盒,供给结直肠癌早筛服务。2020年,常卫清曾凭仗我国首个前瞻性、大规模、多中心癌症早筛注册临床试验,拿下了国内首个癌症早筛产品的三类医疗器械注册证。当年,常卫清的收入仅有3760万元,而这一数字在上一年现已逼近了一亿元,同比增加约160%。
但这并没能让诺辉健康满足。2022年5月23日,诺辉健康与Prenetics Group Limited一起发布了常卫清“出海”东南亚的战略协作。两边表明将整合商场、产品与服务上的优质资源,一起推进常卫清在我国的港、澳、台区域上市,并方案同期探究新加坡、马来西亚、泰国等其他东南亚国家或区域的商场时机。
协议显现,常卫清将于本年6月8日率先在香港上市,诺辉健康将与Prenetics将平分常卫清在协作商场出售所获的赢利。一起Prenetics也现已取得了诺辉健康授权,被答应在规则商场供给常卫清中心试验室检测服务。协作期内,常卫清将是Prenetics独家协作的结直肠癌早筛产品。
此次以香港为前哨战的“出海”,其实是诺辉健康一次“垂涎”已久的商业化测验。
一向以来,根据基因测序癌症早筛产品尽管高科技特点显着,但都面临着一个为难的境况:空有技术优势,商业化却步履维艰。一方面因为国内商场受制于医保付出环境较大,另一方面癌症早筛现在全体处于前期阶段,商场教育工作极度短缺。二者叠加,造成了癌症早筛无人付费的困境。
与我国内地的医保付费,保根本的理念不同,以美国为首的商场付出环境对企业立异产品的高定价愈加宽恕,兴旺的商保系统支持下,癌症早筛产品是不愁买单独的。而香港正是这样一片商业乐园。
“香港个人付出很少,尽管一些公立医院价格相对廉价,但像私立医院十分十分贵,大部分人仍是依托商业保险等方式付出,全体跟美国很类似。”不仅如此,东南亚范围内,如新加坡一些具有相对较高付出才能的国家也是这种形式。“以香港来说,咱们很早就开端和Prenentics这类保险公司在交流,这种付出环境下,产品落地后很快就能展开协作。” 诺辉健康履行董事兼CEO朱叶青说。
事实上,比照内地,香港的商业化优势还不止于此。现在香港商场首要肠癌筛查手法是便隐血测验和肠镜查看,肠镜的商场检测费用均匀为7800港币-10000港元上下。而朱叶青则表明,希望常卫清的定价在3000港元左右,仅为传统手法的一半到三分之一。
而在内地,常卫清价格不满2000元,但作为“金规范”的肠镜价格仅为600元左右,即便是无痛肠镜,也只有约1000元。新冠疫情后,抗原检测的遍及现已让人们逐步习气自行运用检测工具进行筛查,能够料想,愈加廉价、无痛苦且能够居家自行检测的癌症早筛产品在香港将享有顾客更大的付费志愿。
在这根底之上,诺辉健康需求处理的问题只存在于出售、途径铺设等方面,而这正是一个适宜的协作伙伴所能供给的。
诺辉健康的协作伙伴Prenetics是一家2014年建立的基因及确诊检测公司,事务聚集于防备疾病、确诊测验和个性化护理服务,现已在美国纳斯达克上市。
Prenetics行政总裁兼联合创始人杨圣武介绍,Prenetics的事务会集在英国、我国香港、印度、南非和东南亚等区域,其间英国和香港是主阵地,有着诺辉健康在当地所短缺的途径与资源。
与诺辉健康协作之前,Prenetics现已开发了消费版基因检测产品和前期大肠癌筛查测验;供给新式冠状病毒核酸测验、快速在家确诊检测和医学基因检测等产品。在根据前瞻性大规模多中心注册临床试验的结直肠癌检测产品上一向有所短缺。
癌症早筛类产品研制花费高,耗时长,从0到1将是一个难以忍受的绵长进程,收回本钱更是遥不可期。事实上,常卫清历经7年研制,超越1亿美元投入,历经16个月的临床试验才终究获得了NMPA的同意。
但在香港和我国以外的东南亚区域,结直肠癌的早筛需求却实在存在,且商场潜力巨大。2019年,我国香港及我国大陆在外的东南亚区域结直肠癌高风险人群到达1.28亿,其间未经筛查份额为94.3%。据医管局香港癌症材料计算中心计算,2012年来,大肠癌一向高居香港最常见癌症前两名,仅在肺癌之后,均匀每6-7个新增癌症患者中就有一名大肠癌患者。
弗若斯特沙利文估计,香港结直肠癌筛查商场规模将从 2020 年的 130 万美元增加至 2030 年的 2.9 亿美元,10年复合年增加率为 71.7%;同期,东南亚同一商场规模估计将从 2020 年的 3,340 万美元增加到 2030 年的 27.9 亿美元,复合年增加率为 55.7%。香港特区政府卫生署曾在2016年9月宣告发动阶段大肠癌筛查先导方案,分阶段为50-75岁契合条件的香港居民供给政府赞助筛查,估计完成30万人次大肠癌筛查。
在结直肠癌症早筛产品中,常卫清是现在仅有获NMPA同意的癌症早筛分子检测产品,大规模多中心注册临床试验数据显现,常卫清关于结直肠癌的检测灵敏度高达95.5%;对进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%,高于传统便隐血检测两倍以上;对结直肠癌的阴性猜测值高达99.6%,被纳入了我国国家级结直肠癌筛查与治疗攻略。
产品和途径一拍即合。杨圣武说:“癌症早筛是Prenetics产品管线的重要部分。咱们的方针是把医疗保健职业去中心化,本年Prenetics将投入许多时刻和精力会集在香港商场的商场培养方面,这对咱们来说是一个十分令人激动的方向。”
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